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Générateur de lésions par ablation par radiofréquence à facettes MDR CE avec RF pulsé et surveillance de l'impédance

Name: Générateur de lésions par ablation par radiofréquence à facettes MDR CE avec RF pulsé et surveillance de l'impédance
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-B
Price: Négociable USD
Availability: InStock

Nom De La Marque:	Golead
Numéro De Modèle:	RFE2-B
Quantité Minimale De Commande:	1 unité
Prix:	Négociable
Délai De Livraison:	1 semaine
Conditions De Paiement:	T/T, L/C, Western Union, D/P, D/A

Informations détaillées

Description de produit

Informations détaillées

Lieu d'origine:

Pékin, Chine

Certification:

CE, ISO13485, FSC

Nom du produit:

Générateur de lésions par ablation par radiofréquence à facettes MDR CE avec RF pulsé et surveillanc

Poids:

8,5 kg

Pouvoir:

AC220V / 110V

Modes de travail:

Surveillance d'impédance, stimulation sensorielle, stimulation motrice, radiofréquence thermique

Type d'affichage:

Tactile à cristaux liquides TFT

Canaux:

Système de contrôle:

Automatique intelligent

Couleur:

Noir

Détails d'emballage:

Boîte en carton

Capacité d'approvisionnement:

1 000 unités/an

Mettre en évidence:

Générateur d'ablation MDR CE

Générateur d'ablation RF pulsée

Générateur d'ablation de surveillance de l'impédance

Description de produit

Générateur de lésions par radiofréquence MDR CE avec RF pulsée et surveillance d'impédance

Golead RFE2-B est un professionnel générateur de lésions RF à 2 canaux conçu pour la gestion de la douleur mini-invasive et les procédures d'ablation par RF. Le système combine RF continue, RF pulsée, stimulation sensorielle, stimulation motrice et surveillance d'impédance en temps réel sur une plateforme intégrée.

Fabriqué sous un système de management de la qualité ISO 13485 et disponible avec une certification MDR CE, le RFE2-B offre aux institutions médicales et aux distributeurs de dispositifs médicaux une plateforme fiable de gestion de la douleur par RF pour les applications cliniques.

Pourquoi choisir le Golead RFE2-B ?

2 canaux RF indépendants

Le RFE2-B intègre deux canaux RF contrôlés indépendamment, offrant une configuration flexible pour les procédures de lésions RF et la stimulation. L'architecture à double canal aide les médecins à configurer les électrodes et les paramètres de traitement en fonction de la procédure prévue.

RF continue et RF pulsée

Le système prend en charge différents modes de traitement RF pour les applications professionnelles de gestion de la douleur.

RF continue
RF pulsée
Paramètres de traitement réglables
Délivrance d'énergie RF contrôlée
Gestion des paramètres orientée procédure

Stimulation des nerfs sensoriels et moteurs

La une stimulation sensorielle et motrice prend en charge la localisation nerveuse avant le traitement RF. La fonction de stimulation peut être utilisée dans le cadre du flux de travail procédural pour aider les cliniciens à confirmer le positionnement du nerf cible avant la création de la lésion.

Surveillance d'impédance en temps réel

Le RFE2-B fournit une surveillance d'impédance en temps réel pendant la procédure. Les informations d'impédance permettent aux cliniciens de surveiller les conditions tissu-électrode et d'ajuster les paramètres de traitement en connaissance de cause lorsque nécessaire.

Contrôle professionnel des lésions RF

Le générateur est conçu pour la délivrance contrôlée d'énergie RF lors de procédures mini-invasives. Le système fournit une interface centralisée pour la gestion de :

Sortie RF
Temps de traitement
Paramètres liés à la température
Impédance
Stimulation sensorielle
Stimulation motrice
Configuration des canaux

Caractéristiques clés en un coup d'œil

Caractéristique	RFE2-B
Canaux RF	2 canaux indépendants
Modes RF	RF continue / RF pulsée
Stimulation	Stimulation sensorielle et motrice
Surveillance	Surveillance d'impédance en temps réel
Application	Lésion RF / Gestion de la douleur
Certification	MDR CE
Système de qualité	ISO 13485
Fabricant	Golead
OEM / Marque blanche	Disponible
Clients cibles	Hôpitaux, cliniques de la douleur, distributeurs

Conçu pour les procédures de gestion de la douleur par RF

Le Golead RFE2-B est conçu pour les environnements médicaux professionnels où la délivrance contrôlée d'énergie RF et la stimulation nerveuse sont requises.

Domaines d'application typiques

Gestion de la douleur
Conçu pour les procédures de douleur interventionnelle mini-invasive impliquant un traitement RF ciblé.

Douleur rachidienne et orthopédique
Convient aux procédures RF professionnelles associées à la gestion de la douleur rachidienne et musculo-squelettique.

Applications neurochirurgicales
La combinaison de la stimulation sensorielle et motrice prend en charge les flux de travail de localisation nerveuse utilisés dans certaines procédures interventionnelles.

Cliniques de douleur interventionnelle
Une plateforme intégrée compacte pour les hôpitaux, les centres de douleur ambulatoires et les cabinets spécialisés en douleur interventionnelle.

L'adéquation de l'application doit être déterminée par des professionnels de la santé qualifiés conformément à l'étiquetage de l'appareil, aux indications applicables et aux exigences réglementaires locales.

Générateur de lésions RF avec stimulation intégrée

Contrairement à un générateur RF de base, le RFE2-B intègre plusieurs fonctions requises lors d'un flux de travail de gestion de la douleur par RF.

01 -- Localisation de la cible

Utiliser la stimulation sensorielle et motrice dans le cadre du flux de travail de localisation nerveuse.

02 -- Surveillance de l'impédance

Surveiller l'impédance en temps réel pendant la procédure.

03 -- Traitement RF

Sélectionner le mode RF continue ou RF pulsée approprié selon le protocole clinique.

04 -- Gestion des paramètres

Contrôler les paramètres de traitement via l'interface utilisateur intégrée.

05 -- Surveillance de la procédure

Surveiller les informations système pertinentes tout au long de la procédure RF.

Fabricant certifié MDR CE et ISO 13485

Construit pour les marchés internationaux des dispositifs médicaux

Golead développe et fabrique des équipements médicaux pour les marchés mondiaux de la santé. Le RFE2-B est soutenu par un système de management de la qualité ISO 13485 et une une certification MDR CE, fournissant une base réglementaire établie pour la distribution internationale.

Informations réglementaires et qualité

Article	Information
Marque	Golead
Modèle	RFE2-B
Type de produit	Générateur de lésions RF à 2 canaux
Statut CE	MDR CE
Management de la qualité	ISO 13485
Fabrication	Fabrication de dispositifs médicaux
OEM	Disponible
Marque blanche	Disponible
Documentation technique	Disponible pour les distributeurs qualifiés

La documentation réglementaire peut être fournie aux distributeurs et importateurs qualifiés conformément aux exigences de coopération et réglementaires applicables.

Plateforme de produits de gestion de la douleur par RF Golead

Le RFE2-B peut faire partie d'un portefeuille plus large de produits de gestion de la douleur par RF.

Générateurs de lésions RF

Générateur de lésions RF à 1 canal
Une solution compacte pour les installations nécessitant un seul canal de traitement RF.

Générateur de lésions RF à 2 canaux -- RFE2-B
Deux canaux indépendants avec RF continue, RF pulsée et stimulation sensorielle/motrice intégrée.

Systèmes RF multicanaux
Pour les institutions médicales nécessitant une plus grande flexibilité procédurale et des configurations multicanaux.

Accessoires RF

Golead peut également fournir des accessoires et consommables liés aux procédures RF en fonction des exigences du marché et du modèle de coopération.

Pourquoi les distributeurs de dispositifs médicaux choisissent Golead

Prêt pour la distribution internationale

Golead soutient les distributeurs et les entreprises de dispositifs médicaux à la recherche d'équipements professionnels de gestion de la douleur par RF.

Support réglementaire

La documentation MDR CE et ISO 13485 peut soutenir les processus d'enregistrement et d'entrée sur le marché des distributeurs.

OEM et marque blanche

Une coopération OEM et marque blanche peut être discutée pour les partenaires qualifiés et les marchés cibles.

Support technique

Les spécifications techniques, la documentation produit et les informations d'application peuvent être fournies en fonction des exigences du projet.

Coopération avec les distributeurs

Golead est ouvert à la coopération avec :

Distributeurs de dispositifs médicaux
Fournisseurs d'équipements de gestion de la douleur
Entreprises d'équipements hospitaliers
Fournisseurs de procédures interventionnelles
Entreprises OEM / marque blanche
Distributeurs régionaux de soins de santé

Spécifications techniques

Paramètre	Spécification
Nom du produit	Générateur de lésions RF à 2 canaux
Modèle	RFE2-B
Canal RF	2
Mode RF	RF continue / RF pulsée
Stimulation sensorielle	Oui
Stimulation motrice	Oui
Surveillance d'impédance	En temps réel
Application	Gestion de la douleur / Lésion RF
Certification	MDR CE
Management de la qualité	ISO 13485
Marque	Golead

Pour les spécifications complètes électriques, de sortie RF, de température, de stimulation et d'accessoires, veuillez contacter Golead pour obtenir la dernière fiche technique.

Générateur RF à 2 canaux vs. Générateur RF à canal unique

Caractéristique	Générateur RF à canal unique	Golead RFE2-B
Canaux RF	1	2
Contrôle indépendant des canaux	Limité	Oui
RF continue	Selon le modèle	Oui
RF pulsée	Selon le modèle	Oui
Stimulation sensorielle	Selon le modèle	Oui
Stimulation motrice	Selon le modèle	Oui
Surveillance d'impédance en temps réel	Selon le modèle	Oui
Adapté à la gestion de la douleur	Oui	Oui
Distributeur / OEM	Selon le modèle	Disponible

Le RFE2-B est particulièrement adapté aux hôpitaux et aux distributeurs recherchant un système de gestion de la douleur par RF à 2 canaux avec stimulation et surveillance d'impédance intégrées.

Questions fréquemment posées

Qu'est-ce qu'un générateur de lésions RF à 2 canaux ?

Un générateur de lésions RF à 2 canaux est un système d'énergie RF équipé de deux canaux RF contrôlés indépendamment pour les procédures professionnelles de lésions RF. Le Golead RFE2-B combine deux canaux RF avec stimulation sensorielle et motrice et surveillance d'impédance.

À quoi sert un générateur de lésions RF ?

Un générateur de lésions RF délivre de l'énergie radiofréquence contrôlée via des électrodes compatibles ou des canules RF pour des procédures mini-invasives sélectionnées, y compris les applications de gestion de la douleur interventionnelle.

Le Golead RFE2-B prend-il en charge la RF pulsée ?

Oui. Le RFE2-B prend en charge la RF pulsée ainsi que le fonctionnement en RF continue.

Le RFE2-B dispose-t-il d'une stimulation nerveuse ?

Oui. Le système intègre une stimulation sensorielle et motrice à utiliser pendant le flux de travail de localisation nerveuse.

Le RFE2-B surveille-t-il l'impédance ?

Oui. Le système fournit une surveillance d'impédance en temps réel pendant les procédures RF.

Le RFE2-B est-il certifié CE ?

Le RFE2-B est proposé avec une certification MDR CE. La documentation réglementaire pertinente peut être fournie pour les projets qualifiés d'affaires et d'enregistrement.

Golead est-il certifié ISO 13485 ?

Golead fabrique des dispositifs médicaux sous un système de management de la qualité ISO 13485.

Puis-je devenir distributeur Golead ?

Oui. Golead travaille avec des distributeurs de dispositifs médicaux qualifiés et des partenaires régionaux. La coopération de distribution, les exigences territoriales, le support d'enregistrement et les conditions commerciales peuvent être discutés en fonction du marché cible.

Golead propose-t-il des générateurs RF OEM ou sous marque blanche ?

Une coopération OEM et marque blanche peut être discutée en fonction du projet, du marché cible, des exigences de personnalisation et du volume de commande.

Puis-je obtenir la fiche technique ?

Oui. Contactez Golead pour demander la dernière spécification technique, brochure et documentation réglementaire du RFE2-B.

Qui devrait acheter le Golead RFE2-B ?

Le RFE2-B convient aux organisations à la recherche d'un générateur de lésions RF professionnel pour la gestion de la douleur, y compris :

Hôpitaux
Centres de gestion de la douleur
Cliniques de douleur interventionnelle
Hôpitaux orthopédiques
Services de neurochirurgie
Distributeurs de dispositifs médicaux
Fournisseurs d'équipements de procédures RF
Fournisseurs d'appels d'offres gouvernementaux et hospitaliers
Partenaires OEM / marque blanche

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Veuillez fournir votre pays, application prévue, quantité annuelle estimée et certifications requises afin que notre équipe commerciale puisse vous recommander le modèle de coopération le plus adapté.

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