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Générateur de lésions RF à 1 canal à température contrôlée marqué MDR pour la neurochirurgie

Name: Générateur de lésions RF à 1 canal à température contrôlée marqué MDR pour la neurochirurgie
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Négociable USD
Availability: InStock

Nom De La Marque:	Golead
Numéro De Modèle:	RFE2-A
Quantité Minimale De Commande:	1 unité
Prix:	Négociable
Délai De Livraison:	2 semaines
Conditions De Paiement:	LC, T/T

Informations détaillées

Description de produit

Informations détaillées

Lieu d'origine:

Pékin, Chine

Certification:

CE, ISO13485, FSC

Nom du produit:

Générateur de lésions RF à 1 canal à température contrôlée marqué MDR pour la neurochirurgie

Classification:

Classe IIb

Poids:

8,5 kg

Couleur:

Blanc/gris

Pouvoir:

110-230 V

Quantité minimale de commande:

1 unité

OEM:

Oui

Vendre des unités:

Article unique

Capacité d'approvisionnement:

1 000 unités/an

Délai de livraison:

1-2 semaines

Détails d'emballage:

Boîte en carton

Capacité d'approvisionnement:

500 unités par an

Mettre en évidence:

Générateur de lésions RF à température contrôlée

Générateur de lésions RF marqué MDR

Générateur de lésions RF pour neurochirurgie

Description de produit

Générateur de lésions RF à température réglée pour la neurochirurgie

LeGénérateur de lésions RF Golead RFE2-Aest un générateur professionnel de lésions radiofréquences conçu pour la gestion de la douleur interventionnelle, les procédures neurochirurgicales et certaines applications orthopédiques de la douleur.la surveillance de l'impédance, la stimulation sensorielle, la stimulation motrice, les modes de radiofrequence thermique et de radiofrequence pulsée, le RFE2-A fournit une plateforme intégrée pour les procédures RF contrôlées et la surveillance procédurale.

Générateur de lésions RF professionnel

Les procédures de lésion par radiofrequence nécessitent une distribution d'énergie contrôlée, une gestion précise de la température et une surveillance procédurale fiable.Golead RFE2-ACombine les fonctions de distribution d'énergie RF et de surveillance dans un système clinique compact.

Surveillance de l'impédance
Stimulation sensorielle
Stimulation motrice
Radiofrequence thermique
Radiofrequence pulsée
Commande intelligente automatique
Fonctionnement de l'écran tactile TFT

Cette conception intégrée permet aux professionnels de la santé de gérer les paramètres clés des procédures RF à partir d'une seule interface utilisateur.

Principales caractéristiques

1. Surveillance de l'impédance
La surveillance de l'impédance en temps réel fournit des informations sur les caractéristiques électriques du circuit électrode-tissu pendant une procédure RF.Cette fonction peut aider les cliniciens à surveiller les changements dans l'environnement de traitement et à évaluer les conditions des tissus des électrodes lors de l'administration d'énergie RF.

2Stimulation sensorielle
La stimulation sensorielle peut être utilisée dans le cadre du flux de travail de positionnement des électrodes et d'évaluation procédurale avant la création d'une lésion RF.

3Stimulation motrice
La stimulation motrice fournit une fonction d'évaluation procédurale supplémentaire lorsque le traitement par RF est effectué à proximité des structures neuronales.

4. RF thermique
La radiofrequence thermique fournit une énergie RF contrôlée pour la création de lésions thermiques selon les paramètres de traitement sélectionnés et le protocole clinique.

5- Des impulsions RF.
Le RFE2-A prend également en charge les applications de radiofréquence pulsée, fournissant un mode de traitement RF alternatif pour des procédures de gestion de la douleur sélectionnées.

6. Écran tactile TFT
L'écran tactile en cristaux liquides TFT intégré fournit une interface claire pour afficher et contrôler les paramètres de traitement..

7. Contrôle automatique intelligent
Le système de commande automatique est conçu pour simplifier le fonctionnement et assurer une gestion stable du processus de traitement RF.

Principe de fonctionnement

Un générateur de lésions RF délivre de l'énergie radiofréquente à travers une électrode ou une canule RF compatible vers le tissu cible.le générateur gère et surveille les paramètres de traitement importants tels que::

Livraison d'énergie par RF
Impédance tissulaire
Température des électrodes
Durée du traitement
Stimulation sensorielle
Stimulation motrice

Le médecin sélectionne le mode RF et les paramètres de traitement appropriés en fonction de l' anatomie cible, du système d' électrodes et du protocole clinique applicable.

RF thermique contre RF pulsée

Caractéristique	RF thermique	Radiofrequence pulsée
Livraison d'énergie	Distribution d'énergie RF contrôlée	Livraison d'énergie RF par impulsions
Paramètre principal	Température / temps de traitement	Paramètres d'impulsion / tension / température
Effets sur les tissus	Formation de lésions thermiques	Approche de traitement par RF pulsée
Utilisation typique	Procédures de lésion RF sélectionnées	Procédures de gestion de la douleur sélectionnées
Décision clinique	Médecin et dépendant de la procédure	Médecin et dépendant de la procédure

Le mode RF approprié doit toujours être choisi en fonction de l' indication clinique applicable, de l' anatomie cible, du système d' électrodes et du protocole médical.

Applications cliniques

Gestion interventionnelle de la douleur
Le Golead RFE2-A est conçu pour les procédures professionnelles de RF utilisées dans la gestion de la douleur interventionnelle.

Douleur au nerf périphérique
Douleur à la colonne vertébrale
Douleur liée aux facettes
Gestion de la douleur chronique
Procédures de dénervation par radiofréquence

Neurochirurgie
Le système peut prendre en charge des flux de travail sélectionnés de lésion RF neurochirurgicale et de stimulation où l'énergie de radiofréquence est cliniquement indiquée.

Méthodes orthopédiques et de douleur à la colonne vertébrale
Le RFE2-A peut être incorporé dans des procédures de douleur orthopédique et de colonne vertébrale sélectionnées à minimale invasivité à l'aide d'électrodes RF et de systèmes de cannules compatibles.L' utilisation clinique doit être conforme aux indications applicables du dispositif., réglementations locales et protocoles médicaux.

Conçus pour les procédures RF contrôlées

Le RFE2-A combine plusieurs fonctions importantes dans un seul générateur de lésions RF:

Distribution de l'énergie RF
Traitement contrôlé par radiofréquence selon les paramètres sélectionnés.

Surveillance de l'impédance
Informations procédurales continues du circuit électrode-tissu.

Stimulation sensorielle et motrice
Appui au positionnement et à l'évaluation des électrodes procédurales.

Surveillance de la température
Informations relatives à la température pour les procédures de RF thermique.

Contrôle à écran tactile
Visualisation centralisée et fonctionnement des paramètres de traitement.

Spécifications techniques

Spécification	RFE2-A
Marque	Le golead
Modèle	RFE2-A
Type de produit	Générateur de lésions RF
Les canaux	1
Affichage	Écran tactile à cristaux liquides TFT
Mode de fonctionnement	Surveillance de l'impédance Stimulation sensorielle Stimulation motrice Radiofrequence thermique Radiofrequence pulsée
Système de contrôle	Contrôle automatique intelligent
Énergie	110 à 230 V
Le poids	8.5 kg
Température de fonctionnement	Jusqu'à 95 °C*
Certification	Les produits de base doivent être présentés dans un emballage conforme à la norme ISO 13485
Emballage	Boîte de carton
Quantité de produit	1 Unité
Délai de livraison	Environ 2 semaines*

*Veuillez confirmer la configuration technique finale et les spécifications applicables avec Golead avant l'achat.

Compatibilité des électrodes RF et des cannules

Le RFE2-A est conçu pour une utilisation avec des électrodes RF compatibles et des systèmes de canules.Golead peut vérifier la compatibilité en fonction du modèle exact d'électrode ou de cannule avant l'achat.

Veuillez fournir:

Fabricant d'électrodes
Modèle d'électrode
Type de connecteur
Spécification de la pointe active
Procédure RF prévue

Notre équipe technique pourra ensuite confirmer la configuration appropriée.

La réglementation et l'assurance qualité

MDR CE
Le RFE2-A est proposé comme unGénérateur de lésions RF marqué MDR CEpour les marchés internationaux des dispositifs médicaux: la documentation réglementaire peut être fournie aux clients et distributeurs qualifiés conformément aux exigences du marché applicables.

La documentation disponible peut inclure:

Déclaration de conformité UE
Documentation CE/MDR
Spécifications techniques du produit
Instructions d'utilisation
Documentation d'essai applicable
Documentation sur la gestion des risques
Documentation sur la gestion de la qualité

ISO 13485 Gestion de la qualité
Golead opère sous uneSystème de gestion de la qualité ISO 13485, soutenant les processus de développement, de fabrication et d'assurance qualité contrôlés des dispositifs médicaux.

Contrôle de la qualité

Chaque générateur de lésions RF Golead est soumis à des procédures de contrôle de qualité couvrant les exigences de fabrication et fonctionnelles clés.

Les processus de qualité comprennent:

Vérification des performances électriques
Épreuves de sortie RF
Épreuves fonctionnelles
Tests d'affichage et de commande
Vérification de la sécurité
Inspection finale
Inspection des emballages

L'approche de gestion de la qualité de Golead est conçue pour soutenir une production fiable et une distribution internationale de dispositifs médicaux.

Pourquoi choisir Golead RFE2-A?

Plateforme RF intégrée
Les fonctions de surveillance de l'impédance, de stimulation et de traitement RF sont intégrées dans un seul système.

Mode de traitement RF multiples
La RF thermique et la RF pulsée offrent une flexibilité pour différents protocoles cliniques.

Solution professionnelle pour la gestion de la douleur
Conçu spécifiquement autour des lésions RF et des flux de travail de gestion de la douleur.

Fonctionnement facile avec écran tactile
L'écran tactile TFT fournit une visualisation et un contrôle centralisés.

Conception clinique compacte
Avec un poids d'environ 8,5 kg, le système offre une solution pratique pour les hôpitaux, les cliniques de douleur et les services spécialisés.

Fabricant international de dispositifs médicaux
Golead Medical Group Co., Ltd.est un fabricant professionnel de dispositifs médicaux avec des gammes de produits couvrant les systèmes à ultrasons, les générateurs de lésions RF, les systèmes chirurgicaux à plasma RF et d'autres technologies médicales peu invasives.Golead fournit la fabrication, le soutien technique et les services OEM/ODM pour les entreprises et distributeurs internationaux de soins de santé.

Groupe médical Golead

Établie en2010, Golead Medical Group est spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution mondiale de dispositifs médicaux.

Le portefeuille de produits de la société comprend:

Systèmes d'échographie portatifs et portatifs
Systèmes d'échographie vétérinaires
Générateurs de lésions RF
Systèmes de chirurgie au plasma RF
Systèmes d'alimentation chirurgicale
Solution chirurgicale peu invasive
L'imagerie médicale et les technologies de point de service

Golead dessert les marchés internationaux des soins de santé par le biais de ses capacités de R&D, de vente, de support technique et de service après-vente.

Nom du fabricant:Golead Medical Group Co., Ltd.
Marque:Le golead
Type d'entreprise:Fabricant/distributeur de dispositifs médicaux
Pour les produits OEM/ODM:Disponible

Marchés cibles

Le Golead RFE2-A est adapté pour:

Hôpitaux
Centres de traitement de la douleur
Départements de neurochirurgie
Centres de la colonne vertébrale
Départements orthopédiques
Spécialistes de la douleur
Distributeurs de dispositifs médicaux
Importeurs d'équipements de santé
Partenaires OEM/ODM

Pour les distributeurs, Golead peut fournir la documentation du produit, les spécifications techniques, le soutien à la formation et la documentation relative à l'enregistrement en fonction des besoins du marché cible.

Questions fréquemment posées

C'est quoi le Golead RFE2-A?
Le RFE2-A est unGénérateur de lésions RF à 1 canalConçu pour les procédures professionnelles de radiofrequence dans la gestion de la douleur, la neurochirurgie et certaines applications orthopédiques.

Quels modes RF le RFE2-A supporte-t-il?
Le système prend en chargeradiofrequence thermique et radiofrequence pulsée, ainsi que la surveillance de l'impédance, la stimulation sensorielle et la stimulation motrice.

Le RFE2-A a-t-il une surveillance de l'impédance?
La surveillance de l'impédance est l'un des principaux modes de fonctionnement de la RFE2-A.

Le système prend-il en charge la stimulation sensorielle et motrice?
Le RFE2-A intègre les fonctions de stimulation sensorielle et motrice.

Quelle est la différence entre RF thermique et RF pulsée?
La RF thermique utilise une énergie RF contrôlée pour produire une lésion thermique, tandis que la RF pulsée fournit de l'énergie RF en impulsions et est utilisée pour des approches de traitement de la gestion de la douleur sélectionnées.

Le RFE2-A est-il adapté à la gestion de la douleur?
Le RFE2-A est spécialement positionné comme générateur de lésions RF pour les interventions professionnelles de gestion de la douleur.

Le RFE2-A est-il adapté à la neurochirurgie?
Le système peut prendre en charge des procédures de lésion et de stimulation RF neurochirurgicales sélectionnées lorsque le dispositif et le système d'électrodes compatibles sont indiqués pour une utilisation.

Quelles électrodes peuvent être utilisées avec le RFE2-A?
Le générateur doit être utilisé avec des électrodes et des cannules RF compatibles.

Le Golead RFE2-A est-il certifié CE/MDR?
Le RFE2-A est offert avecCertification CE MDRLa documentation réglementaire peut être fournie pour les clients et distributeurs qualifiés.

Le Golead est-il certifié ISO 13485?
Golead opère sous uneSystème de gestion de la qualité ISO 13485pour la fabrication de dispositifs médicaux et la gestion de la qualité.

Golead peut-elle fournir des services OEM/ODM?
Oui, Golead fournit un support OEM/ODM pour les distributeurs internationaux qualifiés, les entreprises de soins de santé et les partenaires de dispositifs médicaux.

Golead peut fournir des documents d'enregistrement?
Oui, Golead peut fournir les produits et la documentation réglementaire requise pour l'évaluation des distributeurs et l'enregistrement des dispositifs médicaux, sous réserve des exigences du marché de destination.

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Générateur électrochirurgical haute fréquence pour lésion RF à 1 canal MDR CE, gestion de la douleur, surveillance de l'impédance

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