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Visite d'usine

Chaîne de production
Capacité de fabrication avancée de dispositifs médicaux pour les marchés mondiaux de la santé

ÀLe médecin Golead., nous sommes spécialisés dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux avancés, y comprisSystèmes à ultrasons, sondes à ultrasons sans fil, générateurs de lésions RF, systèmes d'ablation par radiofréquence et solutions de chirurgie au plasma.

Grâce à des capacités d'ingénierie intégrées et à des procédures strictes de gestion de la qualité, nous fournissons des solutions fiables pour les appareils médicaux pour les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs de soins de santé dans le monde entier.

Notre processus de fabrication couvre le cycle de vie complet du produit, y comprisinspection des composants, assemblage de précision, tests fonctionnels, vérification de la qualité et inspection finale, assurant la sécurité, la fiabilité et les performances constantes du produit.

Processus de fabrication des dispositifs médicaux
1Inspection des composants entrants

La qualité commence par des composants soigneusement sélectionnés et vérifiés.

Avant d'entrer en production, les composants clés sont inspectés selon des procédures de qualité strictes, notamment:

Produits à ultrasons
  • Composants de transducteurs à ultrasons
  • Modules d'image
  • Composants électroniques
  • Systèmes à batterie
  • Modules de communication sans fil
RF et appareils chirurgicaux à base d'énergie
  • Composants de générateurs RF
  • Modules de commande de puissance
  • Composants de surveillance de la température
  • Ensembles d'électrodes
  • Accessoires chirurgicaux

La qualification des fournisseurs et l'inspection des entrées aident à assurer une performance stable du produit et une cohérence de fabrication.

2Assemblage et fabrication de précision
Production professionnelle pour plusieurs technologies médicales

Notre capacité de production couvre différentes catégories de dispositifs médicaux:

Fabrication d'ultrasons

Les procédés de production comprennent:

  • Ensemble de sonde sans fil
  • Intégration du transducteur
  • Configuration du système d'image
  • Installation de logiciels
  • Test des performances de l'image

Les produits comprennent:

  • Scanners à ultrasons portables
  • Probe à ultrasons portatifs sans fil
  • Systèmes d'échographie Doppler couleur
Fabrication de générateurs de lésions RF

Pour le traitement de la douleur et les interventions, notre procédé de fabrication RF se concentre sur:

  • Ensemble du module de régulation de l'énergie RF
  • Intégration du système de surveillance de la température
  • Vérification de la sécurité
  • Épreuves de performance fonctionnelle

Les applications sont les suivantes:

  • Neurotomie par radiofréquence
  • Gestion de la douleur chronique
  • Procédures d'intervention sur la colonne vertébrale
Fabrication de systèmes d'ablation par radiofréquence

Nos systèmes d'ablation RF sont fabriqués avec un contrôle strict de:

  • Stabilité de la sortie RF
  • Surveillance de l'impédance
  • Précision de la fourniture d'énergie
  • Compatibilité des électrodes

Conçu pour des applications médicales professionnelles nécessitant un traitement tissulaire précis et contrôlé.

Fabrication de systèmes de chirurgie au plasma

Notre production de chirurgie au plasma comprend:

  • Assemblage du générateur
  • Épreuves de compatibilité des électrodes
  • Vérification de la production d'énergie
  • Inspection de la sécurité du système

Applications à l'appui comme:

  • Chirurgie ORL
  • Arthroscopie
  • Procédures peu invasives
3Tests de performance du produit
Vérification complète de la qualité avant expédition

Tous les dispositifs médicaux subissent plusieurs procédures de test avant la livraison.

Les essais comprennent:

Épreuves de sécurité électrique
  • Vérification du système électrique
  • Inspection de la sécurité électrique
  • Épreuves de la fonction de protection
Tests fonctionnels

Ultrasons:

  • Évaluation de la qualité de l'image
  • Épreuves de communication avec la sonde
  • Vérification des performances par Doppler

Systèmes RF:

  • Précision de sortie RF
  • Vérification du contrôle de la température
  • Essai de surveillance de l'impédance

Systèmes à plasma:

  • Épreuves de sortie d'énergie
  • Vérification des performances des électrodes
4Contrôle de la qualité et traçabilité
Assurer une fiabilité constante du produit

Notre système de gestion de la qualité assure une traçabilité complète tout au long de la fabrication.

Le contrôle de la qualité comprend:

  • Inspection des matériaux entrants
  • Surveillance du processus de production
  • Épreuves fonctionnelles
  • Inspection finale
  • Examen de la documentation du produit
  • Traçabilité des envois

Chaque appareil est soigneusement évalué avant d'atteindre les clients internationaux.

5. Fabrication d'étiquettes OEM et privées
Soutenir les partenaires mondiaux des dispositifs médicaux

Golead Medical fournit des solutions de fabrication OEM et personnalisées pour les distributeurs internationaux et les entreprises de soins de santé.

Nos capacités OEM incluent:

  • Marque personnalisée
  • Ajustement de la configuration du produit
  • Solution d'emballage
  • Personnalisation des accessoires
  • Assistance à la documentation technique

Nous aidons nos partenaires à développer des solutions de dispositifs médicaux compétitifs pour différents marchés.

6. Fabrication de dispositifs médicaux certifiés
Système de qualité à l'appui des marchés mondiaux

Nos activités de fabrication respectent les exigences internationales en matière de qualité des dispositifs médicaux.

Y compris:

  • Système de gestion de la qualité ISO 13485
  • Conformité MDR CE
  • Produits enregistrés par la FDA

Ces normes démontrent notre engagement à produire des technologies médicales sûres, fiables et mondialement reconnues.

Je ne sais pas.
OEM/ODM
Votre partenaire de confiance en matière de développement de dispositifs médicaux

ÀGolead Médical, nous fournissons des professionnelsServices OEM et ODMpour les entreprises mondiales de soins de santé, les distributeurs et les marques de dispositifs médicaux.

Avec une expertise ensystèmes à ultrasons, sondes à ultrasons sans fil, générateurs de lésions RF, systèmes d'ablation par radiofréquence et plates-formes de chirurgie au plasma, nous accompagnons nos partenaires depuis les concepts de produits initiaux jusqu'aux solutions médicales finales prêtes à être commercialisées.

Nos capacités intégrées dansR&D, fabrication, gestion de la qualité et support réglementairenous permettent de fournir des dispositifs médicaux personnalisés qui répondent aux différentes exigences du marché.


Services OEM
Fabrication personnalisée pour les marques médicales mondiales

Notre service OEM permet aux entreprises et distributeurs de soins de santé de développer des produits sous leur propre marque tout en bénéficiant de notre expertise en fabrication.

Les solutions OEM incluent :

  • Personnalisation de la marque
  • Personnalisation du logo de l'entreprise
  • Personnalisation de l'apparence du produit
  • Aide à la conception d'emballages
  • Personnalisation du manuel d'utilisation
Configuration du produit
  • Ajustement de la configuration matérielle
  • Sélection de sondes et d'accessoires
  • Personnalisation de l'interface du logiciel
  • Sélection des options fonctionnelles
Assistance à la fabrication
  • Production de masse
  • Gestion du contrôle qualité
  • Traçabilité des productions
  • Prise en charge des expéditions mondiales

Services ODM
Du concept produit au lancement sur le marché

Au-delà de la fabrication, Golead Medical fournit des services de développement ODM pour aider ses partenaires à créer de nouvelles solutions de dispositifs médicaux.

Nos capacités ODM incluent :


1. Développement de concepts de produits

Nous travaillons avec des partenaires pour définir :

  • Exigences des applications cliniques
  • Positionnement sur le marché cible
  • Spécifications du produit
  • Solutions techniques

2. Développement technique

Notre équipe R&D prend en charge :

  • Dessin industriel
  • Développement de systèmes électroniques
  • Développement de logiciels embarqués
  • Optimisation de la structure mécanique
  • Développement de prototypes

3. Vérification et validation

Avant la production, les produits subissent :

  • Tests fonctionnels
  • Vérification des performances
  • Évaluation de la sécurité
  • Tests de fiabilité

4. Soutien réglementaire

Nous soutenons les processus de préparation de la documentation et de qualité liés à :

  • Système qualité ISO 13485
  • Exigences MDR CE
  • Exigences du marché de la FDA

Catégories de dispositifs médicaux que nous prenons en charge
Solutions personnalisées sur plusieurs technologies
OEM/ODM à ultrasons

Y compris:

  • Sondes à ultrasons portables sans fil
  • Échographes portables
  • Systèmes à ultrasons Doppler couleur
  • Solutions d'échographie vétérinaire

Système d'énergie RF OEM/ODM

Y compris:

  • Générateurs de lésions RF
  • Systèmes d'ablation par radiofréquence
  • Électrodes et accessoires RF

Applications :

  • Gestion de la douleur
  • Intervention sur la colonne vertébrale
  • Procédures mini-invasives

Système de chirurgie plasma OEM/ODM

Y compris:

  • Générateurs chirurgicaux à plasma
  • Électrodes plasma
  • Applications ORL et chirurgicales

Pourquoi choisir Golead Medical comme partenaire OEM/ODM ?
Capacité intégrée de développement de dispositifs médicaux
Capacité de R&D

Assistance technique professionnelle, du concept à l'amélioration du produit.

Capacité de fabrication

Processus de production complets avec un contrôle de qualité strict.

Expérience réglementaire

Répondre aux exigences du marché international.

Personnalisation flexible

Des solutions adaptées aux différents pays, applications et modèles économiques.

Partenariat à long terme

Soutenir les distributeurs et les entreprises médicales avec un approvisionnement stable et un support technique.


Flux de travail de développement OEM/ODM
Analyse des besoins ↓ Conception du produit ↓ Développement de prototypes ↓ Tests et validation ↓ Préparation réglementaire ↓ Production de masse ↓ Livraison mondiale

Partenaire avec Golead Medical

Que vous soyez un distributeur médical, une entreprise de soins de santé ou une marque médicale établie, Golead Medical propose des solutions OEM/ODM flexibles pour vous aider à introduire des technologies médicales innovantes sur les marchés mondiaux.

Du concept à la commercialisation, nous accompagnons la croissance de votre activité de dispositifs médicaux.

Golead Medical Group Co.,Ltd ligne de production en usine 0

R&D
Capacité de R&D
Stimuler l’innovation grâce à l’expertise en ingénierie des dispositifs médicaux

ÀGolead Médical, notre équipe de recherche et développement se concentre sur le développement de technologies médicales fiables, innovantes et cliniquement utiles pour les marchés mondiaux de la santé.

Avec une expertise à traversimagerie par ultrasons, technologie d'énergie radiofréquence, générateurs de lésions RF, systèmes d'ablation par radiofréquence et plates-formes chirurgicales au plasma, nous combinons l'innovation technique avec les exigences des applications cliniques pour créer des solutions médicales avancées.

Nos capacités de R&D couvrent l'ensemble du processus de développement de produits, depuis l'évaluation initiale du concept et la conception du prototype jusqu'à la vérification, la validation et l'assistance à la production de masse.


Équipe R&D multidisciplinaire sur les dispositifs médicaux
Combiner l'expertise en ingénierie avec les exigences cliniques

Notre équipe R&D intègre une expertise dans :

Conception de systèmes de dispositifs médicaux

  • Développement d'architecture de produit
  • Conception du système matériel
  • Développement de circuits électroniques
  • Optimisation de la structure mécanique
  • Amélioration de la fiabilité des appareils

Développement de la technologie des ultrasons

Notre R&D en échographie se concentre sur :

  • Conception d'un système à ultrasons portable
  • Technologie de sonde à ultrasons sans fil
  • Optimisation du traitement des images
  • Amélioration des performances de la sonde
  • Solutions d'échographie au point d'intervention

Développement de la technologie énergétique RF

Pour les dispositifs médicaux RF, nos capacités d’ingénierie comprennent :

  • Technologie de contrôle de l'énergie RF
  • Gestion de la température des lésions
  • Systèmes de surveillance d'impédance
  • Développement de la compatibilité des électrodes
  • Solutions d'ablation par radiofréquence

Développement de technologies de chirurgie plasmatique

Nos activités de développement comprennent :

  • Optimisation du système énergétique plasma
  • Amélioration de la conception des électrodes
  • Solutions pour applications chirurgicales
  • Amélioration de la sécurité du système

Processus de développement de produits
Du concept au dispositif médical commercial

Notre processus R&D suit un workflow de développement structuré :


1. Analyse du marché et des exigences cliniques

Nous travaillons en étroite collaboration avec les demandes du marché et les applications cliniques pour définir :

  • Positionnement du produit
  • Scénarios d'application
  • Spécifications techniques
  • Exigences des utilisateurs

2. Conception technique et développement de prototypes

Nos ingénieurs transforment les concepts en prototypes fonctionnels à travers :

  • Dessin industriel
  • Développement matériel
  • Intégration logicielle
  • Tests de prototypes

3. Vérification et validation

Avant d'entrer en production, les produits sont soumis à une évaluation complète :

  • Tests de performances fonctionnelles
  • Vérification de sécurité
  • Tests de fiabilité
  • Amélioration de la conception

4. Transfert de fabrication

Notre équipe R&D travaille en étroite collaboration avec les services de production et de qualité pour assurer une transition en douceur du prototype à la production de masse.

Cela comprend :

  • Optimisation du processus de production
  • Conseils d'assemblage
  • Définition des exigences de qualité
  • Contrôle de la cohérence de la fabrication

Focus sur l'innovation
Développer des solutions médicales pratiques

Notre philosophie de R&D vise à combiner l’innovation technologique avec les besoins cliniques réels.

Les principaux domaines de développement comprennent :

Échographie au point de service

Développer des solutions échographiques compactes et efficaces pour des applications cliniques flexibles.

Technologies de traitement mini-invasives

Faire progresser les technologies RF et plasma pour des procédures médicales précises et contrôlées.

Dispositifs médicaux orientés utilisateur

Améliorer :

  • Efficacité du flux de travail
  • Convivialité de l'appareil
  • Fiabilité du système
  • Expérience clinique

R&D soutenant le partenariat OEM et ODM
De la personnalisation au développement de nouveaux produits

Golead Medical fournit une assistance technique aux partenaires mondiaux nécessitant des solutions de dispositifs médicaux personnalisées.

Nos services de R&D comprennent :

  • Personnalisation des spécifications du produit
  • Modification matérielle
  • Personnalisation du logiciel
  • Prise en charge de la conception d'apparence
  • Développement de prototypes
  • Assistance à la documentation technique

Nous collaborons avec des distributeurs et des sociétés médicales pour développer des produits adaptés aux besoins spécifiques du marché.


Développement de produits axé sur la qualité
Intégré aux normes mondiales sur les dispositifs médicaux

Nos activités de R&D sont alignées sur les exigences de qualité des dispositifs médicaux, notamment :

  • Principes de gestion de la qualité ISO 13485
  • Procédures de gestion des risques
  • Vérification et validation de la conception
  • Support à la documentation réglementaire

En intégrant la R&D, la fabrication et le contrôle qualité, Golead Medical propose des dispositifs médicaux conçus pour des performances fiables dans les environnements de santé mondiaux.


Innover pour de meilleurs soins de santé

Chez Golead Medical, nous pensons qu'une technologie médicale réussie nécessite plus qu'une ingénierie avancée : elle nécessite une compréhension des défis cliniques et la création de solutions qui améliorent l'efficacité des soins de santé et les résultats pour les patients.

L'innovation, l'expertise en ingénierie et l'excellence en matière de fabrication sont les moteurs de notre développement de dispositifs médicaux.

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