Tube de circulation Extracorporeal jetable de PVC utilisé pour le dispositif d'Autotransfusion

Tube de circulation extracorporelle jetable de PVC utilisé pour le dispositif d'autotransfusion

Aperçu

Un tube de circulation extracorporelle jetable est un dispositif médical utilisé dans les procédures de pontage cardio-pulmonaire (CPB) pour faire circuler le sang à l'extérieur du corps pendant une chirurgie cardiaque. Il s'agit d'un tube en plastique relié aux vaisseaux sanguins du patient et à un appareil CPB.

Le tube est jetable, ce qui signifie qu’il n’est utilisé qu’une seule fois pour une seule intervention chirurgicale, puis jeté. Cela réduit le risque d’infection et de contamination croisée entre les patients.

Pendant la CPB, le tube est inséré dans une veine ou une artère du corps du patient et connecté à la machine CPB. Le sang est ensuite détourné du cœur et circule à travers le tube et la machine, où il est oxygéné, filtré et réinjecté dans le corps du patient.

Les tubes de circulation extracorporelle jetables sont disponibles en différentes tailles pour répondre aux différents besoins des patients. Ils sont généralement fabriqués à partir de matériaux biocompatibles, tels que le PVC (chlorure de polyvinyle) ou le polyuréthane, qui peuvent être utilisés sans danger pour le corps humain.

Une fois la procédure CPB terminée, le tube jetable est soigneusement retiré et jeté, et le flux sanguin du patient est rétabli à son état normal.

Caractéristiques

Principales fonctionnalités

• PVC de qualité médicale avec une excellente biocompatibilité

• Haute transparence pour une observation continue du flux sanguin

• Paroi intérieure lisse pour réduire les dommages aux cellules sanguines

• Conception de tubes flexibles et résistants aux torsions

• Faible résistance à l'écoulement pour une circulation extracorporelle stable

• Produit EO stérile à usage unique

• Compatible avec la plupart des systèmes de circulation extracorporelle

• Disponible pour les applications adultes, pédiatriques, infantiles et néonatales

• Connecteurs sécurisés pour un assemblage de circuits fiable

• Fabriqué selon les normes de gestion de la qualité ISO 13485

• Traçabilité complète des lots

• Fabrication OEM et marque privée prise en charge

Avantages du produit

Le tube de circulation extracorporelle jetable est conçu pour améliorer la sécurité et l’efficacité des procédures de circulation extracorporelle.

Les avantages comprennent :

• Flux sanguin stable dans tout le circuit extracorporel

• Risque réduit de contamination croisée grâce à une conception à usage unique

• Excellente compatibilité avec les équipements CPB standards

• Performances mécaniques fiables lors de procédures prolongées

• Visibilité améliorée pour la surveillance clinique

• Risque réduit de torsion des tubes et d’interruption du débit

• Installation et intégration système faciles

• Convient aux hôpitaux, centres de chirurgie cardiaque et laboratoires de recherche médicale

Applications cliniques

Le tube de circulation extracorporelle jetable est largement utilisé en chirurgie cardiovasculaire et dans les procédures de circulation extracorporelle, notamment :

• Pontage cardio-pulmonaire (CPB)

• Pontage coronarien (PAC)

• Chirurgie de remplacement des valvules cardiaques

• Chirurgie des cardiopathies congénitales

• Chirurgie à cœur ouvert

• Systèmes de circulation extracorporelle

• Systèmes d'autotransfusion

• Hôpitaux d'enseignement médical

• Laboratoires de recherche biomédicale

Le tube est conçu pour fonctionner comme voie sanguine reliant les oxygénateurs, les réservoirs, les filtres artériels, les pompes centrifuges, les échangeurs de chaleur et d’autres composants du circuit CPB.

Comment fonctionne le tube de circulation extracorporelle

Lors d'un pontage cardio-pulmonaire, le tube de circulation extracorporelle jetable constitue la principale voie sanguine entre le patient et la machine cœur-poumon. Le sang est détourné du système circulatoire du patient via la tubulure vers l'oxygénateur, où l'oxygène est ajouté et le dioxyde de carbone est éliminé. Le sang passe ensuite à travers des composants de circuit supplémentaires tels que des filtres artériels et des échangeurs de chaleur avant d'être renvoyé en toute sécurité dans la circulation artérielle du patient.

La tubulure est conçue pour maintenir une circulation sanguine régulière tout en minimisant les turbulences, la perte de pression et les dommages aux cellules sanguines, contribuant ainsi à une circulation extracorporelle sûre et efficace pendant la chirurgie cardiaque.

Pourquoi choisir Golead

Golead s'engage à fournir des consommables chirurgicaux cardiovasculaires fiables aux hôpitaux, aux distributeurs et aux partenaires OEM du monde entier.

Nos avantages incluent :

• Système de fabrication certifié ISO 13485

• Équipe professionnelle d’ingénierie des dispositifs médicaux

• Contrôle qualité strict tout au long de la production

• Capacité de fabrication stable pour les commandes groupées

• Livraison rapide et calendrier de production flexible

• Services de personnalisation OEM et ODM

• Prix ​​compétitifs directs en usine

• Prise en charge complète de la documentation d’exportation

• Équipe commerciale internationale expérimentée

• Service technique et après-vente réactif

Assurance qualité

La qualité des produits est contrôlée tout au long du processus de fabrication.

Chaque ensemble de tubes subit :

• Inspection des matières premières de qualité médicale

• Vérification de la précision dimensionnelle

• Test de résistance du connecteur

• Tests de fuite et de pression

• Inspection visuelle

• Validation de la stérilisation aux EO

• Inspection de l’intégrité des emballages

• Contrôle qualité final avant expédition

Chaque lot de production est entièrement traçable pour garantir la cohérence du produit et la conformité réglementaire.

Certificats

• ISO13485
• FSC
• DoC

Emballage et expédition

Chaque tube de circulation extracorporelle jetable est emballé individuellement dans une pochette stérile de qualité médicale pour maintenir la propreté et la stérilité du produit.

Les options d'emballage incluent :

• Emballage individuel stérile

• Boîte intérieure de protection

• Carton standard d'exportation

• Emballage OEM personnalisé disponible

Modes d'expédition :

• DHL

• FedEx

• UPS

• Fret aérien

• Fret maritime

Des solutions de livraison mondiales sont disponibles selon les exigences du client.

Foire aux questions

T1. La tubulure est-elle stérile ?

Oui. Chaque jeu de tubes est stérilisé à l’oxyde d’éthylène (EO) et fourni dans un emballage stérile à usage unique.

Q2. Quels matériaux sont utilisés ?

Le tube est fabriqué à partir de PVC de qualité médicale sélectionné pour son excellente transparence, flexibilité et biocompatibilité.

Q3. Quels groupes de patients sont soutenus ?

Des configurations sont disponibles pour les patients adultes, pédiatriques, nourrissons et néonatals.

Q4. Avec quels appareils le tube est-il compatible ?

Le tube est conçu pour être utilisé avec les systèmes de circulation extracorporelle standard, notamment les oxygénateurs, les filtres artériels, les réservoirs veineux, les échangeurs de chaleur et les machines cœur-poumon.

Q5. Pouvez-vous fournir une fabrication OEM ?

Oui. Nous fournissons des services OEM et ODM, y compris des configurations de tubes personnalisées, l'étiquetage, l'emballage et la création de marque.

Q6. Quelles certifications possédez-vous ?

Notre usine de fabrication fonctionne selon les normes de gestion de la qualité ISO 13485. Une documentation supplémentaire peut être fournie selon les exigences du marché.

Q7. Puis-je commander des échantillons ?

Oui. Des exemples de commandes sont disponibles pour une évaluation de la qualité avant la production en série.

Q8. Comment garantissez-vous la qualité des produits ?

Chaque produit est soumis à une inspection des matières premières, une vérification dimensionnelle, des tests d'étanchéité, une validation de stérilisation, une inspection de l'emballage et un contrôle de qualité final avant expédition.

Q9. Quel est votre délai de livraison ?

Les produits standards sont généralement livrés dans un délai de 7 à 15 jours ouvrables après la confirmation de la commande. Les produits personnalisés peuvent nécessiter un temps de production supplémentaire.

Q10. Vers quels pays exportez-vous ?

Nos produits sont fournis aux distributeurs, aux hôpitaux et aux institutions médicales en Europe, en Asie, au Moyen-Orient, en Afrique, en Amérique du Nord et en Amérique du Sud.

Diagramme schématique

Configuration standard

Tube de circulation extracorporelle jetable utilisé pour le système d'autotransfusion